高值耗材条码追溯管理系统应用方案

随着社会的不断发展，医疗技术不断创新，高值耗材的广泛应用，医院 对高值耗材管理制度也愈发重视。部分医院高值耗材占比达40%，由此建立对高值耗材完整的、全程监控、规范化质量监督制度是当下首要任务。高值耗材管理制度的建立才能更好保障高值耗材的唯一性、可追溯性、准确性及一致性，医院、患者双方的权益才能得到保障。高值耗一般指对安全至关重要、生产使用必须严格控制、限于某些专科使用且价格相对较高的消耗性医疗器械。

高值耗材的可追溯主要是耗材的追溯、耗材使用者的追溯以及发票的追溯。在监督制度上主要是对耗材本身及耗材使用者的追溯，耗材主要体现的是耗材名称、规格、型号、产品注册、批号、证号等耗材属性类信息的记录。耗材使用者追溯，主要体现在患者、病例、供应商、手术医师、器械护士等人员的追溯。对于发票追溯，主要是体现在为财务部门管理的凭证、发票的真假、明细及收费情况的追溯。

高值耗材一般按照使用用途分类。如：心脏介入类、骨科植入类、非血管介入类、眼科材料类、神经外科类、外科类等等。

高值耗材使用管理流程。临床提出高值耗材使用需求，科室负责人审核确认后，医学工程处确认需求并提出采购，供应商送货后库管员验收扫码进行入库，再由管理员录入耗材使用详细信息、预入库并登记验收，供应室清点接收打印条码消毒，设备科审核使用记录通知供应商开票。供应商根据管理员打印的发票开具发票提供到设备管理工程处，最后由财务、高值耗材管理员、工程处审验员三处审核，确定没有错误后办理出入库单胡付款，至此，管理流程画上句号。

高值耗材登记机制管理及质控。高值耗材必须规范使用，保障耗材的真实性、完整性、可追溯性、收费透明化、患者的知情权，故此需要制定登记机制管理。制度的建立有效控制防止医疗腐败，保护患者及医务人员安全，及时发现医疗过程中质量及安全问题，帮助医疗人员建立标准的医疗步骤，也为医疗的可追溯、评价以及改进提供事实依据。

利用科技手段建立高值耗材的信息化管理。以网络和感知技术为支撑，建立合理的架构模式，建立易于控制、延展性好、移动端和pc结合的稳定可靠的高值耗材条码追溯管理系统统。

全球统一标识系统GS1 (Globe standard 1)是一种开放的、多环节、多领域应用的全球统一商务语言，由国际物品编码协会制定，是服务于物流、供应链管理的开放的标准体系，目前在全球150多个国家（地区）的一百多万家企业得到广泛应用。GS1系统以商品条码系统为核心，包含编码体系、数据载体、电子数据交换等内容。GS1系统以高值耗材条码追溯管理系统为核心，包含编码体系、数据载体、电子数据交换等内容

HIBC（Health Industry Barcode）是美国在医疗领域应用的编码标准，是一种对医疗保健产品进行唯一标识的经过压缩的数据结构。HIBC可以再全球范围内唯一地标识医疗行业的产品质量、批次、序列号和有效期。它有两种结构形式，即主结构代码和次结构代码。其主结构代码标识部分包括公司ID、包装索引和产品代码，次结构代码包括可变的追溯码如过期时间、产品序列号/批号、可选择标示的高值耗材条码追溯管理系统标识产品数量等

引入成熟的解析技术:条形码的组成形式多样，上文所介绍的 HIBC和GS1标准编码内包含这大量的产品信息，如果只识其码不知其意，条形码使用的意义就仅局限于输入的快捷性和准确性上,运用了标准码制的条码后，我院引入成熟的条码解析技术，系统读取条码后可自动解析条形码中所含的生产日期、有效期、批号、序列号、消毒日期等信息，以此判断该产品合格与否，为患者的医疗安全提供了更有力的保障

通过高值耗材条码追溯管理系统和医院HIS系统、医院耗材中心库房系统以及科室二级库房管理系统的无缝集成，全方位搭建信息网络系统一体化、可融合的医院数字化建设平台。为医院的高值耗材提供闭环管理和辅助，为医院实现“高值耗材精细化”管理提供技术支撑。

高值耗材条码追溯管理系统建立完备产品信息库,完备的产品信息库，是物资管理的基础，是追溯行为的根本。完备的产品信息库，不仅仅要有产品自身属性的详细信息，还应包括产品的生产商及供应商信息，以便执行电子验证索证，保证产品使用前的有效性验证的准确性和使用后的不良事件的可追溯性。我院利用耗材重新编码的机会，建立了完备的产品信息库，为可追溯管理奠定基础。

高值耗材条码追溯管理系统实现高值耗材全程可追溯管理

医院作为医疗器械植入的执行者，应作为所有追溯行为的原点。将所有患者使用耗材的详细信息记录数据库，最大的作用就是实现耗材的可追溯。一旦耗材尤其是植入性耗材出现不良事件，可根据条形码，向下可以追溯到同批的产品由哪些科室领用、已用到了那些患者身上，向上可以追溯到由哪个供应商供货，由哪个生产商生产。实现耗材的可追溯，一切召回行为才能落到实处高值耗材报告必须实现可追溯，包括生产商、供应商、患者、患者病例、手术过程、护理过程、医用耗材、医院感染，在这些环节里出现了问题能及时处理。

随着医疗质量管理的提升，“闭环式管理”理念被引入医疗领域。针对医院耗材管理的实际情况，对全院耗材管理流程进行优化再造，形成新的业务流程。高值耗材使用环节一般包括，一是患者详细信息及患者相关家属签字；二是手术医师、科负责人签字；三是高值使用耗材详细信息、器械护士及收费审核签字；四是医学工程处耗材管理人员审核签字。

通过关键业务点的设置，从耗材申请一直到耗材使用，计费，全流程进行管理，业务流程环环相扣，各岗位职责明确，责任全程可追溯，使耗材管理更加规范，合理，从而达到提供医疗质量的目的。有了这个程序的存在，一旦出现医疗事故，可以明确追溯到源头，为事件提供详细数据支撑。可以及时做出相应措施，实时保障了患者、供应商及院方的利益。

高值耗材条码追溯管理系统实现高值耗材全程可追溯管理

医院作为医疗器械植入的执行者，应作为所有追溯行为的原点。将所有患者使用耗材的详细信息记录数据库，最大的作用就是实现耗材的可追溯。一旦耗材尤其是植入性耗材出现不良事件，可根据条形码，向下可以追溯到同批的产品由哪些科室领用、已用到了那些患者身上，向上可以追溯到由哪个供应商供货，由哪个生产商生产。实现耗材的可追溯，一切召回行为才能落到实处

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